Einzigartige Vorteile, vielseitig einsetzbar
Keine Kompromisse mehr: MAGNEZIX® Pins sind metallisch stabil und daher vielfach belastbarer als herkömmliche Polymerimplantate. Sie müssen aber, anders als normale Metallschrauben oder Drähte, nicht wieder entfernt werden – denn sie lösen sich auf und werden dabei durch körpereigenes Gewebe ersetzt.
- Stabil
Der MAGNEZIX® Pin ist deutlich stabiler als Polymer-Implantate und herkömmlichen resorbierbaren Produkten klar überlegen. - Infekthemmung
Beim Abbau von Magnesium entsteht ein basisches, anti-bakteriell wirksames Milieu. - Osteokonduktivität
Der MAGNEZIX® Pin regt das Knochenwachstum an und wird nicht nur ab-, sondern zu körpereigenem Gewebe umgebaut. - Verträglichkeit
MAGNEZIX® besitzt eine hervorragende Biokompatibilität, für die Komponenten der Legierung sind keine Allergien bekannt (frei von Nickel-, Chrom-, Kobalt-, oder Aluminiumbestandteilen).
Der Werkstoff MAGNEZIX® – Revolutionär & Zukunftsweisend
Im Detail bezeichnet MAGNEZIX® eine magnesiumbasierte Legierung (über 90% Mg- Anteil), die zwar metallische Eigenschaften aufweist, sich jedoch im Körper vollständig abbaut und durch körpereigenes Gewebe ersetzt wird. Die biomechanischen Eigenschaften von MAGNEZIX® sind denen des menschlichen Knochens sehr ähnlich.
Einige Studien konnten zusätzlich zeigen, dass Magnesiumlegierungen osteokonduktive Eigenschaften aufweisen. Da der Abbau von Magnesium durch Korrosion erfolgt, entsteht außerdem ein anti-bakteriell wirkendes basisches Milieu in unmittelbarer Implantatumgebung. Deshalb sind für MAGNEZIX® antiinfektiöse Eigenschaften zu erwarten.Hervorragende mechanischen Eigenschaften (Biegung, Zug, Torsion)
Hinzu kommt, dass MAGNEZIX® Implantate sowohl radiologisch sichtbar sind und, im Gegensatz zu herkömmlichen Schrauben aus Stahl oder Titan, kaum eine Temperaturerhöhung im MRT zeigen. Sie erzeugen nur geringe Artefakte und sind somit besser für die bildgebende Diagnostik geeignet.
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Osteokonduktiv: MAGNEZIX® Implantate regen das Knochenwachstum an. (Knochenneubildung an der Oberfläche sowie ein späteres knöchernes Durchwachsen wurden histologisch nachgewiesen.)
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Hervorragende mechanischen Eigenschaften (Biegung, Zug, Torsion).
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Knochenähnliche biomechanische Eigenschaften.
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Reduziertes Infektionsrisiko: Beim Abbau von Magnesium entsteht ein basisches, anti-bakteriell wirksames Milieu (Infekthemmung).
- Radiologische Sichtbarkeit, geringe Artefakte bei CT und MRT.
Kopf-Design
Der flach ausgebildete Kopf des MAGNEZIX® Pins ermöglicht eine stabile Reposition des Knochenfragments. Ein prominenter Überstand des Implantats mit möglicher Schädigung naher Strukturen kann hierdurch vermieden werden und eine komplette Versenkung des Pin-Kopfes wird ermöglicht. Zusätzlich verbessert eine Vertiefung im Pin-Kopf die Positionierung des Impaktors sowie das Abrutschen des Impaktors vom Pin-Kopf während des Einschlagens.
Axial stabilisierendes Schaft-Design
Die symmetrisch angeordneten Rippen des PinSchaftes führen beim Einschlagen des Implantats zu einer Kompression des freien Knochenfragments. Zusätzlich erhöhen die Rippen die axiale Positionstreue des Implantats und gewährleisten so die Reposition während des Heilungsprozesses.
Design der Pin-Spitze
Das Design der Pin-Spitze des MAGNEZIX® Pins verdrängt spongiösen Knochen und verdichtet hierdurch das Implantatlager. Die Pin-Spitze ohne axiale Rippenstruktur erleichtert die Positionierung des MAGNEZIX® Pins im vorgebohrten Implantatlager.
| IMPLANTAT | ABMESSUNG | LÄNGEN |
|---|---|---|
MAGNEZIX® Pin 1.5 |
Durchmesser 1.5 mm Kopfdurchmesser 2.5 mm |
8 bis 30 mm (in 2-mm-Schritten) |
MAGNEZIX® Pin 2.0 |
Durchmesser 2.0 mm Kopfdurchmesser 3.0 mm |
8 bis 40 mm (in 2-mm-Schritten) |
MAGNEZIX® Pin 2.7 |
Durchmesser 2.7 mm Kopfdurchmesser 4.0 mm |
12 bis 50 mm (in 2-mm-Schritten) |
MAGNEZIX® Pin 3.2 |
Durchmesser 3.2 mm Kopfdurchmesser 5.0 mm |
12 bis 50 mm (in 2-mm-Schritten) |
Höchste Sicherheitsstufe für Medizinprodukte
MAGNEZIX® Implantate unterliegen der höchsten Sicherheitsstufe für Medizinprodukte der Klasse III und entsprechen damit den strengsten Anforderungen an Sicherheit und Qualität.
Konventionelle Metallimplantate aus Stahl oder Titan entsprechen lediglich der Sicherheitsstufe Klasse II.
MAGNEZIX® Implantate sind vom TÜV geprüft und für Europa zugelassen (CE-Zertifikat). Zusätzlich erfüllt MAGNEZIX® CS die besonders hohen Zulassungsstandards der international renommierten HSA (Health Sciences Authority) in Singapur.
Weltweit ist MAGNEZIX® in über 45 Ländern zugelassen und hat sich in tausenden Operationen bewährt.
Entwickelt und hergestellt in Deutschland
Alle MAGNEZIX® Produkte werden in Deutschland entwickelt und hergestellt. Die Entwicklung von MAGNEZIX® erfolgte gemeinsam in Kooperation mit der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) und der Leibniz Universität Hannover (LUH), sowie dem Helmholtz Zentrum Geesthacht, Institut für Werkstoffforschung und dem Materials Science and Engineering Werkstoffzentrum (MSE) an der TU Clausthal.
Gemeinsam mit den Partnern vom Annastift der MHH erforschen wir weitere Implantate und schaffen die Grundlagen und Zulassungsvoraussetzungen für neue Anwendungsgebiete.
