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MAGNEZIX® CS

Kompressionsschrauben aus einer revolutionären Magnesium-Legierung

MAGNEZIX® CS Implantate sind metallisch stabil, ähnlich wie Systeme aus Stahl oder Titan, und vielfach belastbarer als herkömmliche Polymer-Implantate. Sie müssen aber, anders als Metallschrauben oder -drähte, nicht wieder entfernt werden – denn sie lösen sich auf, begünstigen die Heilung und werden vollständig durch körpereigenes Knochengewebe ersetzt. Dies sind klare Vorteile für Ärzte und Patienten.

Einzigartige Vorteile, vielseitig einsetzbar

MAGNEZIX® CS als bioabsorbierbare Kompressionsschrauben dienen der Wiederherstellung der Knochenkontinuität nach Frakturen und Osteotomien (Osteosynthese) sowie zur Behandlung von Pseudarthrosen. Ziel der Verwendung von MAGNEZIX® CS ist im Speziellen die anatomische Retention durch operative Schienung zusammengefügter Knochenabschnitte nach vorheriger Reposition bis zur knöchernen Ausheilung. Die Implantate sind zur Einmal-Verwendung bestimmt.

 

  • Stabil
    Die MAGNEZIX® CS ist deutlich stabiler als Polymer-Implantate und herkömmlichen resorbierbaren Produkten klar überlegen.
  • Infekthemmung
    Beim Abbau von Magnesium entsteht ein basisches, anti-bakteriell wirksames Milieu.
  • Osteokonduktivität
    Die MAGNEZIX® CS regt das Knochenwachstum an und wird nicht nur ab-, sondern zu körpereigenem Gewebe umgebaut.
  • Verträglichkeit
    MAGNEZIX® besitzt eine hervorragende Biokompatibilität, für die Komponenten der Legierung sind keine Allergien bekannt (frei von Nickel-, Chrom-, Kobalt-, oder Aluminiumbestandteilen).

Der Werkstoff MAGNEZIX® – Revolutionär & Zukunftsweisend

Im Detail bezeichnet MAGNEZIX® eine magnesiumbasierte Legierung (über 90% Mg- Anteil), die zwar metallische Eigenschaften aufweist, sich jedoch im Körper vollständig abbaut und durch körpereigenes Gewebe ersetzt wird. Die biomechanischen Eigenschaften von MAGNEZIX® sind denen des menschlichen Knochens sehr ähnlich.

Einige Studien konnten zusätzlich zeigen, dass Magnesiumlegierungen osteokonduktive Eigenschaften aufweisen. Da der Abbau von Magnesium durch Korrosion erfolgt, entsteht außerdem ein anti-bakteriell wirkendes basisches Milieu in unmittelbarer Implantatumgebung. Deshalb sind für MAGNEZIX® antiinfektiöse Eigenschaften zu erwarten.Hervorragende mechanischen Eigenschaften (Biegung, Zug, Torsion)

Hinzu kommt, dass MAGNEZIX® Implantate sowohl radiologisch sichtbar sind und, im Gegensatz zu herkömmlichen Schrauben aus Stahl oder Titan, kaum eine Temperaturerhöhung im MRT zeigen. Sie erzeugen nur geringe Artefakte und sind somit besser für die bildgebende Diagnostik geeignet.

  • Osteokonduktiv: MAGNEZIX® Implantate regen das Knochenwachstum an. (Knochenneubildung an der Oberfläche sowie ein späteres knöchernes Durchwachsen wurden histologisch nachgewiesen.)

  • Hervorragende mechanischen Eigenschaften (Biegung, Zug, Torsion).

  • Knochenähnliche biomechanische Eigenschaften.

  • Reduziertes Infektionsrisiko: Beim Abbau von Magnesium entsteht ein basisches, anti-bakteriell wirksames Milieu (Infekthemmung).

  • Radiologische Sichtbarkeit, geringe Artefakte bei CT und MRT.
manschlicher Körper mit Hotspots

CS
Arthrodesen an Mittelhand und Fingern

CS
Scophoid-Frakturen

CS
Proximaler Humerus
Scapula
Osteochondrale Frakturen im Bereich
Oberarm/Schultergelenk

CS
Radiusköpfchen
Distaler Humerus

CS
Radius und Ulna distal

CS
Osteochondrale Frakturen
im Hüftbereich (z. B. Pipkin)

CS
Distales Femur
Osteochondrale Flakes
Osteochondrosis dissecans
Patella
Proximale Tibia und Fibula

CS
DIP-/PIP-Arthrodesen
Hallux valgus
Mittelfuß und Rückfuß (z. B. Talus)
Fußwurzelknochen (z. B. Naviculare)

CS
Distale Tibia (z. B. Volkmann’sches
Dreieck) und Fibula

Indikationen

MAGNEZIX® CS kann gemäß ihrer Dimension als Knochenschraube bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zur adaptions- oder übungsstabilen Fixierung von Knochen und Knochenfragmenten eingesetzt werden. Bei der Auswahl der zu verwendenden Schraubendimension sind einschlägige medizinische Literatur und Leitlinien zu beachten.

 

MAGNEZIX® CS 2.0, 2.7, 3.2 zum Beispiel:

  • Intraartikuläre und extraartikuläre Frakturen kleiner Knochen und Knochenfragmente
  • Arthrodesen, Osteotomien und Pseudarthrosen kleiner Knochen und Gelenke
  • Ähnliche Indikationen

MAGNEZIX® CS 2.0 unter anderem:

  • Phalangen, Metakarpalien
  • Processus styloideus radii et ulnae
  • Capitulum und Caput radii
  • Osteochondrosis dissecans
  • Ähnliche Indikationen

MAGNEZIX® CS 2.7, 3.2 unter anderem:

  • Karpalien, Metakarpalien, Tarsalien und Metatarsalien
  • Epicondylus humeri
  • Processus styloideus radii et ulnae
  • Capitulum und Caput radii
  • Hallux-valgus-Korrekturen
  • Ähnliche Indikationen
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Keine Metallentfernung

Magnesium ist ein physiologisch erforderliches Element, das den Heilungsprozess unterstützen kann. Im
Heilungsverlauf lösen sich MAGNEZIX® Implantate mit der Zeit auf, während der sich regenerierende Knochen
zunehmend an Tragfähigkeit gewinnt. Eine Operation zur Metallentfernung ist somit nicht notwendig.
Dies spart sowohl Kosten als auch Zeit und mindert Risiken.

Mehr erfahren

Funktionales Design – durchdachte Details für Ihren OP-Erfolg

 

Einzigartige, transformierbare Magnesiumlegierung

 

Die Anwendung von MAGNEZIX® Implantaten macht eine spätere Implantatentfernung obsolet und unterstützt darüber hinaus den knöchernen Heilungsprozess. MAGNEZIX® ist bioabsorbierbar und biokompatibel.

Selbstschneidendes Kopfgewinde

Das selbstschneidende Kopfgewinde erleichtert das Eindrehen und das Versenken des Schraubenkopfes.

 

 

 

 

Durchbohrte Schraube

Die Durchbohrung der Schraube erlaubt eine kontrollierte Positionierung der Schraube über den Führungsdraht. Eine minimalinvasive Technik wird hierdurch unterstützt.

Unterschiedliche Gewindesteigungen

Kopfgewinde und Schaftgewinde weisen unterschiedliche Steigungen auf. Dies erzeugt die besondere Kompressionswirkung der Schraube und führt zur gewünschten interfragmentären Kompression.

Selbstschneidende Spitze

Die selbstschneidende Eigenschaft der Schraubenspitze ist Operationszeit verkürzend und vereinfacht die Operationstechnik.

 

 

 

IMPLANTAT ABMESSUNG LÄNGEN
MAGNEZIX® CS 2.0


Durchmesser 2.0 mm
Kopfdurchmesser 2.5 mm
8 bis 24 mm (in 2-mm-Schritten), nicht kanuliert
MAGNEZIX® CS 2.7


Durchmesser 2.7 mm
Kopfdurchmesser 3.5 mm
Führungsdraht 1.0 mm
10 bis 34 mm (in 2-mm-Schritten), kanuliert
MAGNEZIX® CS 3.2


Durchmesser 3.2 mm
Kopfdurchmesser 4.0 mm
Führungsdraht 1.2 mm
10 bis 40 mm (in 2-mm-Schritten), kanuliert

OPS-Code: MAGNEZIX®Implantate können im stationären Bereich mit dem Zusatzcode 5-931.1 (resorbierbare Implantate, Osteosynthese) verschlüsselt werden. Damit finden auch MAGNEZIX®CS einen geregelten Zugang in das G-DRG-System und ermöglichen die Erhebung einer validen Datenbasis.

Höchste Sicherheitsstufe für Medizinprodukte

CEMAGNEZIX® Implantate unterliegen der höchsten Sicherheitsstufe für Medizinprodukte der Klasse III und entsprechen damit den strengsten Anforderungen an Sicherheit und Qualität.

Konventionelle Metallimplantate aus Stahl oder Titan entsprechen lediglich der Sicherheitsstufe Klasse II.

MAGNEZIX® Implantate sind vom TÜV geprüft und für Europa zugelassen (CE-Zertifikat). Zusätzlich erfüllt MAGNEZIX® CS die besonders hohen Zulassungsstandards der international renommierten HSA (Health Sciences Authority) in Singapur.

Weltweit ist MAGNEZIX® in über 45 Ländern zugelassen und hat sich in tausenden Operationen bewährt.

Entwickelt und hergestellt in Deutschland

Alle MAGNEZIX® Produkte werden in Deutschland entwickelt und hergestellt. Die Entwicklung von MAGNEZIX® erfolgte gemeinsam in Kooperation mit der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) und der Leibniz Universität Hannover (LUH), sowie dem Helmholtz Zentrum Geesthacht, Institut für Werkstoffforschung und dem Materials Science and Engineering Werkstoffzentrum (MSE) an der TU Clausthal.

Gemeinsam mit den Partnern vom Annastift der MHH erforschen wir weitere Implantate und schaffen die Grundlagen und Zulassungsvoraussetzungen für neue Anwendungsgebiete.

made in germany

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In unserem MAGNEZIX® Info-Kit finden Sie ausgewählte Informationen zu unseren Produkten und deren Anwendung.

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